新華社北京8月22日電（記者王琳琳）中國(guó)疾病預(yù)防控制中心免疫規(guī)劃首席專家王華慶21日在中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院第二期“由心講堂”專題講座中表示，目前全球新冠肺炎疫苗的研發(fā)技術(shù)路線大致分三類，“多管齊下”的最終目標(biāo)是為有效疫苗早日面世贏得更大勝算。
王華慶介紹，目前全球已有29個(gè)疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)，138個(gè)疫苗處于臨床前研究。具體研發(fā)路線大致分三類：第一類為經(jīng)典技術(shù)路線的滅活疫苗和減毒活疫苗，第二類為基因重組技術(shù)路線的蛋白亞單位疫苗和病毒樣顆粒疫苗，第三類為疫苗新技術(shù)路線的病毒載體疫苗（復(fù)制型和非復(fù)制型）、核酸疫苗（DNA疫苗和mRNA疫苗）。
王華慶認(rèn)為，滅活疫苗研發(fā)速度較快，但激活免疫可能需多次接種；減毒活疫苗接種劑次少、且免疫時(shí)間長(zhǎng)，但研發(fā)周期長(zhǎng)、儲(chǔ)運(yùn)要求高；基因重組疫苗研發(fā)速度快、生產(chǎn)量大、抗原穩(wěn)定，但技術(shù)難度大；病毒載體疫苗基因遞送效率高、可產(chǎn)生強(qiáng)烈免疫反應(yīng)，但沒(méi)有此類產(chǎn)品上市應(yīng)用。
近日，國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布了《新型冠狀病毒預(yù)防用疫苗研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》等5個(gè)文件，其中《新型冠狀病毒預(yù)防用疫苗臨床評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則（試行）》對(duì)疫苗上市的安全性、有效性、境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)等均給出了具體評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。有效性方面，評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)特別提到，疫苗最好能提供1年及以上的保護(hù)，至少提供6個(gè)月的保護(hù)。
對(duì)此，王華慶說(shuō)：“新冠肺炎對(duì)于人類是一個(gè)全新的傳染病，其病原學(xué)、臨床學(xué)、流行病學(xué)、疫苗學(xué)等各相關(guān)知識(shí)都在研究、認(rèn)識(shí)的過(guò)程中。最終哪種技術(shù)路線能夠率先‘跑通’、走向上市應(yīng)用還要持續(xù)探索。”
