英國(guó)8日開(kāi)始大規(guī)模接種一款新冠疫苗，已經(jīng)有人出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)。英國(guó)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)官員9日提示，曾有“顯著”藥物、食物或疫苗過(guò)敏反應(yīng)的人不應(yīng)接種這款疫苗。

　　加拿大衛(wèi)生監(jiān)管機(jī)構(gòu)9日批準(zhǔn)使用這款德國(guó)生物新技術(shù)公司與美國(guó)輝瑞制藥有限公司合作研發(fā)的新冠疫苗，表示將關(guān)注英國(guó)的過(guò)敏病例。美國(guó)政府一名負(fù)責(zé)疫苗事務(wù)的高級(jí)官員說(shuō)，美方監(jiān)管機(jī)構(gòu)在審核這款疫苗時(shí)將把英國(guó)的過(guò)敏情況考慮在內(nèi)。

　　【英國(guó)發(fā)布提示】

　　英國(guó)藥品與保健品管理局9日說(shuō)，自大規(guī)模接種美德企業(yè)聯(lián)合研發(fā)的新冠疫苗以來(lái)，出現(xiàn)兩例嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)和一例疑似過(guò)敏反應(yīng)。這一機(jī)構(gòu)隨即提示，任何曾經(jīng)對(duì)疫苗、藥物或者食品有顯著過(guò)敏反應(yīng)的人不應(yīng)該接種這款疫苗。

　　嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)癥狀包括喉嚨腫脹、呼吸困難、吞咽困難，是身體免疫系統(tǒng)的一種過(guò)度反應(yīng)，甚至?xí){生命。

　　英國(guó)藥品與保健品管理局首席執(zhí)行官瓊·蕾恩說(shuō)：“大多數(shù)人不會(huì)（因接種疫苗）出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)，接種疫苗能使人免受新冠病毒侵害，這一好處大于接種疫苗的風(fēng)險(xiǎn)……大家可以完全放心，這款疫苗符合藥品與保健品管理局對(duì)疫苗安全、質(zhì)量和有效性的標(biāo)準(zhǔn)。”

　　路透社報(bào)道，輝瑞和生物新技術(shù)公司在進(jìn)行疫苗最后一期臨床試驗(yàn)時(shí)沒(méi)有讓有嚴(yán)重過(guò)敏史的人受試。這兩家企業(yè)說(shuō)，將配合英國(guó)藥品與保健品管理局的調(diào)查。

　　【專(zhuān)家看法不一】

　　就英國(guó)藥品與保健品管理局發(fā)布的新冠疫苗接種提示，專(zhuān)家看法不一。

　　英國(guó)帝國(guó)理工學(xué)院實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)教授彼得·奧彭肖認(rèn)可英國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的做法，“我們迅速了解到這兩例過(guò)敏病例，監(jiān)管機(jī)構(gòu)已就此發(fā)出預(yù)防性提示，這兩點(diǎn)說(shuō)明監(jiān)測(cè)系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)良好”。

　　但在美國(guó)俄亥俄州哥倫布市全國(guó)兒童醫(yī)院變態(tài)反應(yīng)和免疫科室主任米切爾·格雷森看來(lái)，英國(guó)發(fā)布接種提示可能影響大眾接種新冠疫苗的意愿，“我擔(dān)心，這件事會(huì)讓數(shù)以百萬(wàn)計(jì)的人選擇不接種疫苗”。

　　美國(guó)梅奧診所疫苗研究部主任、病毒學(xué)家格雷戈里·波倫認(rèn)為，英方不建議有食品過(guò)敏史的人接種新冠疫苗，這屬于“反應(yīng)過(guò)度”。波倫為美國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管機(jī)構(gòu)提供建議。

　　【美加表示謹(jǐn)慎】

　　美國(guó)食品和藥物管理局8日證實(shí)，這一機(jī)構(gòu)的疫苗及相關(guān)生物制品咨詢委員會(huì)定于10日開(kāi)會(huì)，商討批準(zhǔn)美德聯(lián)合研發(fā)的疫苗在美國(guó)上市事宜。

　　藥管局的文件顯示，在臨床試驗(yàn)階段，注射這款疫苗的人中，出現(xiàn)疑似過(guò)敏反應(yīng)者占比0.63%；在參照組中，即注射了安慰劑的人中，出現(xiàn)疑似過(guò)敏反應(yīng)者占比0.51%。

　　美國(guó)新冠疫苗和藥物攻關(guān)計(jì)劃“曲速行動(dòng)”首席顧問(wèn)蒙塞夫·斯拉維9日說(shuō)，他預(yù)期，美國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)審查美德聯(lián)合研發(fā)的疫苗時(shí)，將考慮英國(guó)出現(xiàn)的疫苗過(guò)敏病例。

　　斯拉維建議那些有嚴(yán)重過(guò)敏史的人在相關(guān)調(diào)查完成前不要接種這款疫苗。

　　加拿大衛(wèi)生局9日批準(zhǔn)這款疫苗在加使用。加拿大衛(wèi)生部說(shuō)，將關(guān)注英國(guó)報(bào)告的疫苗接種不良反應(yīng)事宜，但這種情況在預(yù)料之內(nèi)，而且不一定改變對(duì)接種這款疫苗利弊的評(píng)估。（杜鵑）（新華社專(zhuān)特稿）

【糾錯(cuò)】

責(zé)任編輯： 朱夢(mèng)娜