新華社北京6月28日電? 題：從一粒藥看“中國造”——從仿制藥到自主創(chuàng)新的跨越
新華社記者陳席元
新冠疫苗研發(fā)速度與數(shù)量始終處于世界第一方陣，全國累計報告接種近12億劑次……百年未遇的全球新冠肺炎疫情“大考”，中國交上了一份合格的答卷。
作為藥物研發(fā)的“國家隊”，國藥集團研制的新冠疫苗5月7日被世衛(wèi)組織列入緊急使用清單，成為清單內(nèi)首支非西方疫苗，也是中國防治傳染病疫苗首次獲得世衛(wèi)組織緊急使用授權(quán)。
獨立自主、自力更生
建黨百年之際，一臺形似滾筒的“包衣機”在國藥集團展出，靜靜講述著中國人抗擊傳染病的歷史。
這臺機器被用來生產(chǎn)脊髓灰質(zhì)炎疫苗“糖丸”。20世紀(jì)50年代，脊髓灰質(zhì)炎疫情曾在全國多地傳播，感染者多為兒童，可能一夜之間，孩子的腿腳手臂就無法動彈。炎癥如果發(fā)作在延腦，孩子更可能有生命危險。
當(dāng)時，30多歲的顧方舟臨危受命，開始脊髓灰質(zhì)炎研究工作。
這是“糖丸爺爺”顧方舟。 新華社發(fā)
“世界上的科學(xué)技術(shù)，說到底還得自力更生。”在昆明市區(qū)幾十公里外，顧方舟帶人挖洞、建房，自主研制疫苗。20世紀(jì)60年代，“包衣機”生產(chǎn)的糖丸疫苗開始大規(guī)模供應(yīng)全國。
自1994年至今，我國已無由本土野病毒引起的脊髓灰質(zhì)炎病例，“糖丸”成為幾代國人童年的“甜蜜”記憶。
2011年3月1日，新疆烏魯木齊，工作人員給一名孩子喂食脊髓灰質(zhì)炎疫苗“糖丸”。 新華社記者 江文耀 攝
維護人民健康，是中國共產(chǎn)黨百年來的不變追求。艱苦的革命戰(zhàn)爭年代，井岡山上，小井紅軍醫(yī)院藥品缺乏，醫(yī)務(wù)人員采集中草藥，煎熬后給傷病員服用；在海南瓊崖，紅軍戰(zhàn)士發(fā)現(xiàn)一種半人多高的藥用植物既可果腹，又能治病，將其稱為“革命菜”。
時間來到2020年初，面對突如其來的新冠肺炎疫情，中國堅持人民至上、生命至上，當(dāng)年2月就成立疫苗研發(fā)專班，部署多條技術(shù)路線齊頭并進。
新冠疫苗項目從啟動，到全球首個開展臨床研究，僅用時2個月；到我國歷史上首次開展疫苗緊急使用，僅用時4個月；到我國歷史上首次開展疫苗境外Ⅲ期臨床試驗，僅用時5個月；到獲批附條件上市，僅用時11個月。
2021年5月31日，北京，工作人員在國藥集團中國生物北京生物制品研究所新冠疫苗包裝車間檢查產(chǎn)品包裝。 新華社發(fā)
目前，在不斷筑牢國內(nèi)免疫屏障的同時，我國已有國藥、科興2款疫苗列入世衛(wèi)組織緊急使用清單，4款疫苗列入可供對外出口新冠疫苗產(chǎn)品清單，為構(gòu)建人類衛(wèi)生健康共同體貢獻中國力量。
原創(chuàng)新藥步入收獲期
不僅有“國家隊”，越來越多的醫(yī)藥企業(yè)也在創(chuàng)新前沿取得成果。
6月下旬，達伯舒、達攸同聯(lián)合使用獲批上市，成為全球首個被批準(zhǔn)用于肝癌患者的PD-1免疫聯(lián)合療法。信達生物開發(fā)的這兩種藥品，正是“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項的成果。
新中國成立后，我國逐步擁有了獨立自主的工業(yè)體系，缺醫(yī)少藥的局面得到緩解。到世紀(jì)之交，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)一度是國民經(jīng)濟中發(fā)展較快的行業(yè)之一，但產(chǎn)品多為仿制藥，缺少專利保護。
2008年，作為我國中長期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃的組成部分，多部門實施“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項，推動我國新藥研制從以仿制為主逐漸轉(zhuǎn)變?yōu)橐詣?chuàng)制為主。
2011年，我國首個擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的小分子靶向抗癌藥鹽酸埃克替尼在浙江誕生，它的上市，促使國外有關(guān)專利藥物在中國降價超過50%。
2017年5月9日，江蘇蘇州，在信達生物制藥（蘇州）有限公司研發(fā)實驗室，一名工程師在觀察藥物中間產(chǎn)品外觀。 新華社記者 李響 攝
“十三五”期間，僅上海一地就培育了全國五分之一以上的一類創(chuàng)新藥。2020年，上海浦東的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模突破800億元，累計有11個一類新藥上市。
“為讓廣大患者早日用上中國好藥，科研團隊都是十幾年甚至幾十年如一日地對藥物創(chuàng)新持續(xù)攻關(guān)，把‘冷板凳坐熱’，才取得了突破性成果。”十年磨一劍，隨著國家藥物創(chuàng)新技術(shù)體系初步建成，藥品審評審批制度改革持續(xù)深化，原創(chuàng)新藥正步入收獲期。
有好藥更要用得起
有好藥，關(guān)鍵要讓人民用得上、用得起。以人民為中心，為中國人民謀幸福，中國共產(chǎn)黨的初心不曾改變。
6月23日，第五批國家組織藥品集中帶量采購在上海開標(biāo)，擬中選的251個產(chǎn)品平均降價56%，是國家組織藥品集中帶量采購規(guī)模最大的一次。
2021年6月23日，上海，這是第五批國家組織藥品集中帶量采購現(xiàn)場。 新華社記者 龔雯 攝
常態(tài)化制度化實施國家藥品集采，將制度優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為治理效能，切實減輕了患者負(fù)擔(dān)。中央黨校（國家行政學(xué)院）教授胡穎廉認(rèn)為，藥品治理從過去以治病為中心，轉(zhuǎn)變?yōu)橐匀嗣窠】禐橹行模幼⒅厮幤焚|(zhì)量安全和促進創(chuàng)新。
堅持科技創(chuàng)新的“四個面向”，其中就包括“面向人民生命健康”。從國家急迫需要和長遠(yuǎn)需求出發(fā)，一批藥品、醫(yī)療器械、醫(yī)用設(shè)備、疫苗等領(lǐng)域關(guān)鍵核心技術(shù)正加快突破。
展望“十四五”，建設(shè)健康中國，深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，以創(chuàng)新引領(lǐng)醫(yī)藥領(lǐng)域高質(zhì)量發(fā)展已成為共識。國家還將建設(shè)中醫(yī)藥科技支撐平臺，改革完善中藥審評審批機制，促進中藥新藥研發(fā)保護和產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
